habarlar

Hitec MedisinaFDAokuw -FDADkesgitlemesiMedicalDeerbetlikler

FDA-larDkesgitlemesiMedicalDeerbetlikler

Lukmançylyk enjamlary gurallary, enjamlary, gurallary, enjamlary, gurallary, goýmak turbalaryny, in vitro reagentlerini ýa-da komponentleri, bölekleri ýa-da esbaplary goşmak bilen aşakdaky şertlere laýyk gelýän beýleki zatlara degişlidir: resmi Milli Formula milli resept ýygyndysynda aç-açan görkezilenler. ýa-da Amerikanyň Birleşen Ştatlarynyň farmakopiýasy ýa-da ýokarda agzalan ikisine goşundylar;Haýwan ýa-da adam kesellerini ýa-da beýleki fiziki ýagdaýlary anyklamakda ulanmak üçin niýetlenen;Ora-da keselleri bejermek, ýeňilleşdirmek ýa-da bejermek üçin ulanylýar;Haýwan ýa-da adam bedeniniň işine ýa-da gurluşyna täsir etmek niýeti bar, ýöne esasy maksadyna ýetmek üçin haýwan ýa-da adam bedenindäki ýa-da bedenindäki himiki reaksiýalara bil baglamazdan we esasy maksadyna ýetmek üçin metabolizma bil baglamazdan.

FDA lukmançylyk enjamlarynyň klassifikasiýasy

I synp umumy gözegçilik

II synp umumy gözegçilik + ýörite gözegçilik

Öňünden duýduryş (PMN), 510 (K)

III synp umumy gözegçilik + Bazardan öňki tassyklama

Deslapky tassyklama (PMA)

Principleörelge önümleri töwekgelçilik derejesine baglylykda toparlara bölmekdir.

FDA häzirki wagtda 16 ýöriteleşdirilen amaly sebite bölünen 1700-den gowrak enjam kategoriýasyna eýedir.