Hitec Medical MDR okuwy - MDR şertleriniň kesgitlemesi 2 2-nji bölüm）

Ulanmak niýeti

Öndüriji, belliklerde, görkezmelerde, mahabat ýa-da satuw materiallarynda ýa-da beýannamalarda berlen maglumatlara esaslanyp kliniki baha berişde ulanylyşyny kesgitleýär.

Bellik

Enjamyň özünde ýa-da dürli enjam gaplamalarynda ýa-da birnäçe enjam gaplamasynda peýda bolan çap edilen tekst ýa-da grafiki maglumatlar.

Görkezme

Enjam ulanyjylaryna önümiň niýetlenen ulanylyşy, dogry ulanylyşy we ätiýaçlyk çäreleri barada maglumat bermek üçin öndüriji tarapyndan berilýän maglumatlar.

Töwekgelçilik

Howplaryň ähtimallygynyň we agyrlygynyň utgaşmasy.

 Versearamaz waka

Kliniki gözlegleriň çäginde, gözleg enjamy, haýsydyr bir ýaramaz lukmançylyk amallary, garaşylmadyk keseller ýa-da şikesler, ýa-da predmetleriň, ulanyjylaryň ýa-da başgalaryň arasynda adaty bolmadyk laboratoriýa netijelerini öz içine alýan islendik oňaýsyz kliniki alamatlar.

 Meýdanyň howpsuzlygyny düzetmek çäresi

Tehniki ýa-da lukmançylyk sebäpleri boýunça öndürijiler tarapyndan görülýän düzediş çäreleri bazardaky üpjün edijilerden enjamlar bilen baglanyşykly çynlakaý ýaramaz hadysalaryň töwekgelçiliginiň öňüni almaga ýa-da azaltmaga gönükdirilendir.